Desafíos Legales de Restricciones en Publicidad Farmacéutica
Sin embargo, la administración podría enfrentar desafíos legales si propusiera restricciones adicionales o una prohibición total de los anuncios farmacéuticos, dice Jim Potter, director ejecutivo de la Coalición no partidista para las Comunicaciones de Salud. “Los tribunales consideran la publicidad como una forma de discurso comercial y han dictaminado en una serie de casos que se remontan a la década de 1970 que prohibir la publicidad viola las protecciones de la Primera Enmienda sobre la libertad de expresión”, señala. “Si la administración quisiera imponer unilateralmente nuevas reglas, hoy estarían en un terreno legal más inestable que en años anteriores”. Esto se debe a que la Corte Suprema de EE. UU. anuló el verano pasado la prolongada doctrina Chevron, que permitía a las agencias federales cierta flexibilidad en cómo interpretaban leyes ambiguas. La sentencia de la Corte Suprema transfiere poder de agencias como la FDA a los tribunales.
Preocupaciones sobre Eficacia de Nuevas Medicinas
Ballreich y Weissman se preocupan de que el apoyo de Kennedy a la leche cruda, vitaminas y tratamientos desmentidos para Covid-19, incluida la ivermectina y la hidroxicloroquina, podría llevar a que la agencia aprobara medicamentos que carecen de evidencia científica. “Creo que cuando Robert Kennedy habla sobre combatir la corrupción y los monopolios de Big Pharma, eso se traducirá en reducir los estándares en la FDA para permitir la autorización y promoción de terapias, drogas, hierbas dudosas, lo que sea”, dice Weissman.
Rol de Kennedy en la FDA
Como secretario de HHS, Kennedy no sería directamente responsable de aprobar nuevos medicamentos o tratamientos. Esa tarea corresponde al Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, que, muchas veces, aprueba medicamentos basado en las recomendaciones de comités asesores independientes. Sin embargo, en algunos casos controvertidos, la agencia ha aprobado medicamentos en contra de este asesoramiento experto, como cuando aprobó Exondys 51, un fármaco para la distrofia muscular de Duchenne, en 2016. Los asesores de la FDA dijeron que no había suficientes pruebas que mostraran que el medicamento tenía beneficios clínicos reales.
Escepticismo hacia las Vacunas
RFK también ha pedido más escrutinio de las vacunas, que ya deben ser probadas en miles de voluntarios sanos durante varios años antes de ser autorizadas. Este escepticismo podría resultar en menos vacunas llegando al mercado y más monitoreo posterior a la comercialización de las vacunas aprobadas.
Interacciones con la Administración Trump
Trabajando con Mehmet Oz, la elección de Trump para liderar los Centros de Medicare y Medicaid, Kennedy podría presionar para que tratamientos o dispositivos médicos cuestionables sean cubiertos por Medicare, el programa federal de seguros de salud para personas de 65 años o más y aquellos con discapacidades. Sin embargo, la postura anti-farmacéutica de Kennedy podría ser moderada por los republicanos del Congreso, quienes históricamente han sido reacios a más regulaciones, y otros nombramientos de Trump. El presidente entrante ha hecho una elección más convencional para comisionado de la FDA en Marty Makary, un cirujano pancreático e investigador de políticas públicas en Johns Hopkins. Mientras tanto, Vivek Ramaswamy, fundador de la compañía farmacéutica Roivant Sciences y candidato presidencial republicano, ha sido seleccionado para liderar el Departamento de Eficiencia Gubernamental, o DOGE, una comisión asesora presidencial planificada bajo la segunda administración de Trump.
“Hay enormes signos de interrogación sobre la administración Trump y su enfoque hacia las farmacéuticas en general”, dice Ballreich. “Es difícil saber cómo se desarrollará todo esto realmente”.
Fuente y créditos: www.wired.com
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