Aprobación de un nuevo analgésico: suzetrigina

Un nuevo tipo de analgésico destinado a tratar el dolor por lesiones o cirugías ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA).

El fármaco suzetrigina, también conocido por su nombre comercial Journavx, actúa únicamente en los nervios fuera del cerebro, donde bloquea las señales que causan dolor.

Mecanismo de acción del suzetrigina

El mecanismo de acción del fármaco es completamente diferente al de otros analgésicos como los opiáceos, el paracetamol o la aspirina. Es la primera nueva clase de medicamento para el dolor aprobada en los EE.UU. en más de 20 años.

El fabricante del fármaco, Vertex Pharmaceuticals, afirmó que la suzetrigina proporciona un alivio efectivo para el dolor de moderado a severo sin el potencial adictivo de los opioides.

“La aprobación de hoy es un hito histórico para los 80 millones de personas en América que reciben una receta para un medicamento para el dolor agudo de moderado a severo cada año”, dijo Reshma Kewalramani, CEO y Presidenta de Vertex, en un comunicado.

Tratamiento del dolor agudo

Kirsty Bannister, neurocientífica y experta en dolor del Imperial College London en el Reino Unido, describió la aprobación de la suzetrigina como un “gran avance” en la búsqueda de nuevos tratamientos para el dolor, especialmente porque el compuesto no es un opioide.

Los analgésicos opioides tienen grandes desventajas. Son adictivos y pueden provocar una variedad de efectos secundarios, incluyendo somnolencia y náuseas. Sin embargo, la suzetrigina no causa estos efectos secundarios porque no actúa sobre los receptores opioides en el cerebro.

La FDA aprobó la suzetrigina después de que dos grandes ensayos clínicos mostraran que el fármaco era efectivo para tratar el dolor tras cirugías.

Los ensayos demostraron que la suzetrigina aliviaba el dolor postquirúrgico tanto como lo hacían los medicamentos opioides combinados, pero con menores riesgos de efectos secundarios.

Consideraciones y costo del nuevo analgésico

“La suzetrigina no está destinada a reemplazar por completo los medicamentos opioides. Más bien, puede ofrecer una forma relativamente (en comparación con los opioides) libre de riesgos de manejar el dolor de manera aguda”, dijo Bannister.

Hasta ahora, el analgésico solo ha sido aprobado para su uso en los EE.UU., pero Bannister mencionó que es probable que otras agencias de salud en el mundo sigan el consejo de la FDA para aprobar el fármaco.

Sin embargo, no es asequible. A $15.50 (€15) por cápsula tomada dos veces al día, es mucho más caro que los analgésicos fuera de patente como el ibuprofeno, la aspirina o el paracetamol.

¿Cómo alivia el suzetrigina el dolor?

La suzetrigina actúa bloqueando las fibras nerviosas del cuerpo que finalmente causan la sensación de dolor.

Los nervios especializados en la piel, llamados nociceptores, detectan estímulos potencialmente dañinos como el calor o el golpe contundente. Estas fibras nerviosas especializadas envían impulsos eléctricos al cerebro, que crean la sensación de dolor.

La suzetrigina bloquea la información que envían estos nociceptores antes de que llegue al cerebro, reduciendo así el dolor.

El medicamento actúa sobre una proteína llamada canal de sodio dependiente de voltaje 1.8 (NaV1.8), disminuyendo el volumen de las señales eléctricas transmitidas por las fibras nerviosas.

Lo innovador del fármaco es que solo actúa sobre las fibras nerviosas involucradas en el procesamiento del dolor. No afecta otros tipos de nervios en el cuerpo que son responsables del sentido del tacto.

“Esto es importante porque aún necesitamos ser conscientes de los daños potenciales o reales en los tejidos para poder tomar medidas protectoras hacia la curación”, dijo Bannister.

Hasta ahora, los estudios solo han proporcionado evidencia sólida de que la suzetrigina alivia el dolor agudo causado por lesiones o cirugías.

No está claro si el fármaco también es efectivo para aliviar el dolor neuropático, un tipo de dolor crónico que persiste durante más de tres meses y que ocurre junto con daños en los nervios causados por lesiones o condiciones de salud como la diabetes.

Estudios en curso liderados por Vertex Pharmaceuticals también están evaluando la capacidad de la suzetrigina para aliviar el dolor neuropático periférico.

Editado por: Derrick Williams

Fuente y créditos: www.dw.com

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