Aprobación de un nuevo analgésico en EE. UU.
Un nuevo tipo de analgésico destinado a tratar el dolor causado por lesiones o cirugías ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
El fármaco, suzetrigina, también conocido por su nombre comercial Journavx, solo actúa sobre nervios fuera del cerebro, bloqueando las señales que provocan el dolor. Este medicamento tiene un mecanismo de acción completamente diferente al de otros analgésicos como los opiáceos, el paracetamol o la aspirina, y es la primera nueva clase de medicamento para el dolor aprobada en EE. UU. en más de 20 años.
El fabricante del medicamento, Vertex Pharmaceuticals, informó que suzetrigina proporciona un alivio efectivo para el dolor de moderado a severo sin el potencial adictivo de los opiáceos.
Un gran avance en el tratamiento del dolor agudo
“Hoy, la aprobación es un hito histórico para los 80 millones de personas en América que reciben una medicina para el dolor agudo de moderado a severo cada año”, señaló Reshma Kewalramani, CEO y presidenta de Vertex, en un comunicado.
Kirsty Bannister, neurocientífica y experta en dolor del Imperial College de Londres, describió la aprobación de suzetrigina como un “gran avance” en la misión de encontrar nuevos tratamientos para el dolor, especialmente porque el compuesto no es un opioide.
Los analgésicos opiáceos tienen grandes desventajas. Son adictivos y pueden provocar una serie de efectos secundarios, como somnolencia y náuseas. Sin embargo, suzetrigina no causa estos efectos secundarios porque no actúa sobre los receptores de opiáceos en el cerebro.
La FDA aprobó suzetrigina tras dos grandes ensayos clínicos que mostraron que el medicamento era efectivo para tratar el dolor después de las cirugías. Los ensayos indicaron que suzetrigina aliviaba el dolor postquirúrgico tanto como lo hacían los medicamentos opioides combinados, pero con menores riesgos de efectos secundarios.
El costo y la función del medicamento
“Suzetrigina no está destinada a reemplazar completamente los medicamentos opiáceos. Más bien, puede ofrecer un modo relativamente libre de riesgos (en comparación con los opiáceos) de manejar el dolor agudamente”, afirmó Bannister.
Hasta ahora, el analgésico solo ha sido aprobado para su uso en EE. UU., pero Bannister dijo que otras agencias de salud en el mundo probablemente seguirán el consejo de la FDA para aprobar el medicamento. Sin embargo, no es barato. A $15.50 (€15) por cápsula, tomada dos veces al día, es mucho más costoso que los analgésicos genéricos como el ibuprofeno, la aspirina o el paracetamol.
¿Cómo alivia suzetrigina el dolor?
Suzetrigina actúa bloqueando las fibras nerviosas en el cuerpo que, en última instancia, causan la sensación de dolor. Nervios especializados en la piel, llamados nociceptores, detectan estímulos potencialmente dañinos, como el calor o la fuerza contundente. Estas fibras nerviosas especializadas envían impulsos eléctricos al cerebro, que crean la sensación de dolor.
Suzetrigina trabaja bloqueando la información entregada por estos nociceptores antes de que llegue al cerebro, reduciendo así el dolor. El medicamento actúa sobre una proteína llamada canal de sodio dependiente de voltaje 1.8 (NaV1.8), atenuando la intensidad de las señales eléctricas transmitidas por las fibras nerviosas.
Lo ingenioso del medicamento es que solo actúa sobre las fibras nerviosas involucradas en el procesamiento del dolor. No afecta a otros tipos de nervios en el cuerpo que son responsables del sentido del tacto. “Esto es importante, porque aún necesitamos estar conscientes de cualquier daño potencial o real en los tejidos para poder tomar medidas protectoras hacia la curación”, dijo Bannister.
Hasta ahora, los estudios solo han proporcionado evidencia sólida de que suzetrigina alivia el dolor agudo causado por lesiones o cirugías. No está claro si el medicamento también es efectivo para aliviar el dolor neuropático, un tipo de dolor crónico que persiste durante más de tres meses y ocurre junto con daños en los nervios causados por lesiones o condiciones de salud como la diabetes.
Los estudios en curso liderados por Vertex Pharmaceuticals están evaluando la capacidad de suzetrigina para aliviar también el dolor neuropático periférico.
Editado por: Derrick Williams
Fuentes:
Canales de sodio Nav1.7, Nav1.8 y dolor; dos mecanismos distintos para la analgesia nula por Nav1.7
Fuente y créditos: www.dw.com
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