Fracaso del fármaco antiviral tecovirimat en el tratamiento de mpox

A medida que mpox continúa propagándose en África Central, un prometedor fármaco antiviral para tratar la infección ha fracasado en mejorar los síntomas de los pacientes en un ensayo en la República Democrática del Congo, epicentro del brote.

En el ensayo, el fármaco tecovirimat, también conocido como TPOXX, no alivió la característica erupción vesicular que se observa en las personas con mpox, anteriormente conocido como viruela símica. En un paso inusual, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID), que patrocinó el estudio, anunció los hallazgos iniciales a principios de este mes antes de que los resultados completos fueran revisados por pares y publicados en una revista científica.

Urgente necesidad de evidencia científica

Lori Dodd, jefa de la rama de investigación de ensayos clínicos y estadísticas del NIAID, informa a WIRED que la agencia compartió los resultados iniciales “debido a la urgente necesidad de evidencia científica sobre el uso de tecovirimat para el tratamiento de mpox.” Esa urgencia, dice, fue reforzada por la designación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) del brote de mpox en África Central como una emergencia de salud pública global el 14 de agosto. Es la segunda declaración de este tipo en dos años.

Impacto en África Central

Los resultados llegan como una decepción, especialmente mientras los países de África Central luchan por contener la transmisión de mpox. Desde principios de este año, 13 países africanos han registrado un total de 20,720 casos confirmados o sospechosos de mpox y 582 muertes, según un informe del 25 de agosto de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África.

El lunes, la OMS lanzó un plan estratégico de seis meses destinado a frenar el brote. El plan, que se estima costará 135 millones de dólares, incluye el aumento de los esfuerzos de vigilancia, así como la mejora del acceso a pruebas y vacunas. “Los brotes de mpox en la República Democrática del Congo y los países vecinos pueden ser controlados y detenidos”, declaró Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, en un comunicado.

Disponibilidad de fármacos y tratamientos

Existen vacunas aprobadas para prevenir mpox, pero no hay fármacos indicados para tratar la enfermedad. Tecovirimat fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2018 para el tratamiento de la viruela, un virus relacionado, y se lanzaron ensayos en curso del fármaco en 2022 para tratar mpox en medio de un brote global de la enfermedad. El fármaco también ha estado disponible en EE. UU. para mpox a través de un programa de acceso expandido, que permite a un médico tratar a un paciente con un fármaco de investigación fuera de un ensayo clínico. En el Reino Unido y Europa, TPOXX fue aprobado para mpox en circunstancias excepcionales sin datos exhaustivos sobre su eficacia.

Como parte del ensayo en la RDC, casi 600 participantes fueron asignados al azar para recibir tecovirimat o un placebo y fueron admitidos en un hospital durante al menos 14 días, donde fueron monitoreados de cerca. Todos los participantes recibieron atención de apoyo, que incluía nutrición, hidratación y tratamiento para cualquier infección secundaria. Si bien se encontró que el fármaco era seguro, no fue más efectivo para eliminar las lesiones de los pacientes en comparación con el placebo.

Notablemente, la mortalidad fue más baja y las lesiones de los pacientes desaparecieron más rápido de lo anticipado, independientemente de si recibieron tecovirimat o placebo. La mortalidad general del estudio del 1.7 por ciento entre los inscritos, independientemente de si recibieron el fármaco o no, fue mucho más baja que la mortalidad de mpox del 3.6 por ciento o más reportada entre todos los casos en la RDC.

Fuente y créditos: www.wired.com

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